近日,上海尊龙凯时医药(集团)股份有限公司(简称“尊龙凯时医药”,代码:600196.SH;02196.HK)控股子公司上海朝晖药业股份有限公司(简称“朝晖药业”)收到国家药品监督管理局颁发的关于比卡鲁胺片(商品名称:朝晖先®,规格:50mg)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
比卡鲁胺片主要适用于与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗;或用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者,这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。2019 年度,朝晖药业比卡鲁胺片于中国境内的销售额约为人民币1.40亿元。截至 2020年4月,朝晖药业现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入人民币约1,369万元(未经审计)。 朝晖先®(比卡鲁胺片)顺利通过仿制药一致性评价,有利于提高产品竞争力,提升产品的市场地位,带来新的市场机会。
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